Nuwe Coronavirus COVID-19 IgM/IgG-toetsstel (kolloïdale goud)
Kort beskrywing:
Voornemende gebruik:
◆ Aansoek gedoen vir opsporing vir 'n aantal vermoedelike gevalle en asimptomatiese pasiënte.
◆ Nuwe Coronavirus COVID-19 IgM/IgG Toetsstel (Kolloïdale Goud) is 'n immunochromatografiese toets vir vinnige, kwalitatiewe opsporing van ernstige akute respiratoriese sindroom-koronavirus (SARS-CoV-2) IgG en IgM-teenliggaampies in menslike volbloed, serum, plasmamonsters .
◆Die toets verskaf voorlopige toetsresultate.Die toets moet gebruik word as 'n hulpmiddel in die diagnose van koronavirusinfeksiesiekte (COVID-19), wat deur SARS-CoV-2 veroorsaak word.
◆Hierdie produk is slegs vir in vitro diagnostiese gebruik, slegs vir professionele gebruik.
Steekproefmetode
◆Volbloed, serum, plasma
Werksbeginsel:
◆Wanneer die monster by die toetstoestel gevoeg word, word die monster deur kapillêre werking in die toestel opgeneem.
◆Indien die monster nuwe koronavirus-IgM-teenliggaampies bevat, die teenliggaam gekombineer met die kolloïdale goud-gemerkte nuwe koronavirus-antigeen, en wanneer die nuwe koronavirus-IgM-teenliggaamvlak in die monster op of bo die teikenafsnypunt is, en die immuunkompleks verder bind aan die bedekte anti-menslike IgM-teenliggaam in die M-lyn en dit produseer 'n gekleurde toetsband wat 'n positiewe resultaat aandui.
◆Indien die monster nuwe koronavirus-IgG-teenliggaampies bevat, die teenliggaam gekombineer met die kolloïdale goud-gemerkte nuwe koronavirus-antigeen, en wanneer die nuwe koronavirus-IgG-teenliggaampievlak in die monster op of bo die teikenafsnypunt is, en die immuunkompleks verder bind aan die bedekte anti-menslike IgG-teenliggaam in die G-lyn en dit produseer 'n gekleurde toetsband wat 'n positiewe resultaat aandui.
◆Wanneer die nuwe koronavirus-IgM- en IgG-teenliggaampievlak in die monster nul of onder die teikengrens is, is daar nie 'n sigbare gekleurde band in die toetsstreek (M en G) van die toestel nie.Dit dui op 'n negatiewe resultaat.
◆Om as 'n prosedurekontrole te dien, sal 'n gekleurde lyn by die Kontrolestreek (C) verskyn indien die toets behoorlik uitgevoer is.
Produkbesonderhede:
◆Eenstaptoets vir nuwe koronavirus (2019-nCov) Ig
◆ Lees toetsresultaat direk vereis nie toetstoerusting nie
◆ Resultaat wys binne slegs 10 min
◆Monstertipes: vingerprikkelbloed/volbloed/serum/plasma
◆ Toets beide IgM en IgG om sensitiwiteit te verbeter
◆Gebruik in kombinasie met RT-PCR-toets vir beter diagnose
Grense:
◆ Positiewe toevalsyfer: 89,55%;
◆ Negatiewe toevalsyfer: 82,80%;
◆Totale toevalsyfer: 84,39%;
