San Diego (KGTV) - 'n Maatskappy in San Diego het pas noodmagtiging van die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) ontvang om 'n selfinspeksieprogram vir COVID-19 te verkoop, wat binne 10 minute heeltemal kan terugkeer huis toe.
Aanvanklik kan die QuickVue At-Home COVID-19-toets wat deur Quidel Corporation verskaf word, slegs onder 'n dokter se voorskrif gebruik word, maar die maatskappy se uitvoerende hoof, Douglas Bryant, het gesê dat die maatskappy in die volgende paar maande sal wees.China soek 'n tweede magtiging om oor-die-toonbank medisyne te verkoop.
Hy het in 'n onderhoud gesê: "As ons gereeld tuis toetse kan doen, kan ons die gemeenskap beskerm en ons almal in staat stel om veilig na restaurante en skole te gaan."
Die Biden-administrasie het gesê dat volledige tuistoetse soos Quidel 'n opkomende deel van die diagnostiese veld is, en die Biden-administrasie het gesê dat dit noodsaaklik is om die lewe te normaliseer.
Oor die afgelope paar maande kon verbruikers tientalle "tuisversamelingstoetse" gebruik, en gebruikers kan dit uitvee en monsters terugstuur na eksterne laboratoriums vir verwerking.Toetse vir vinnige toetse (soos swangerskaptoetse) wat by die huis uitgevoer word, is egter nie algemeen gebruik nie.
Quidel se toets is die vierde toets wat die afgelope weke deur die FDA goedgekeur is.Ander toetse sluit Lucira COVID-19 alles-in-een-toetsstel, Ellume COVID-19-tuistoets en BinaxNOW COVID-19 Ag-kaart tuistoets in.
In vergelyking met die ontwikkeling van entstowwe is die ontwikkeling van toetsing stadiger.Kritici het gewys op die hoeveelheid federale fondse wat tydens die Trump-administrasie toegewys is.Vanaf Augustus verlede jaar het die National Institutes of Health US$374 miljoen aan toetsmaatskappye toegewys en US$9 miljard aan entstofvervaardigers belowe.
Tim Manning, 'n lid van die Withuis COVID-reaksiespan, het gesê: "Die land is ver agter waar ons toetse moet doen, veral vinnige tuistoetse, wat ons almal toelaat om terug te keer na normale werk, soos Gaan skool toe en gaan skool toe.”, het verlede maand gesê.
Die Biden-administrasie werk hard om produksie te verhoog.Die Amerikaanse regering het verlede maand 'n ooreenkoms aangekondig om 8,5 miljoen tuistoetse van 'n Australiese maatskappy, Ellume, vir $231 miljoen te koop.Die Ellume-toets is tans die enigste toets wat sonder 'n voorskrif gebruik kan word.
Die Amerikaanse regering het gesê hy is in gesprek met ses ander naamlose maatskappye om 61 miljoen toetse voor die einde van die somer uit te voer.
Bryant het gesê hy kan nie bevestig of Kidd een van die ses finaliste is nie, maar hy het gesê dat die maatskappy met die federale regering onderhandel het om 'n vinnige tuistoets te koop en 'n aanbod te verskaf.Quidel het nie die prys van die QuickVue-toets in die openbaar bekend gemaak nie.
Soos die meeste vinnige toetse, is Quidel se QuickVue 'n antigeentoets wat die oppervlakkenmerke van die virus kan opspoor.
In vergelyking met die stadiger polimerase kettingreaksie (PCR) toets, wat as die goue standaard beskou word, kom die antigeentoets ten koste van akkuraatheid.PCR-toetse kan klein fragmente van genetiese materiaal versterk.Hierdie proses kan sensitiwiteit verhoog, maar vereis laboratoriums en verhoog tyd.
Quidel het gesê dat die vinnige toets by mense met simptome meer as 96% van die tyd ooreenstem met die PCR-resultate.In asimptomatiese mense het 'n studie egter bevind dat die toets slegs 41,2% van die tyd positiewe gevalle gevind het.
Bryant het gesê: "Die mediese gemeenskap weet dat akkuraatheid dalk nie perfek is nie, maar as ons die vermoë het om gereelde toetse uit te voer, kan die frekwensie van sulke toetse die gebrek aan perfeksie oorkom."
Maandag het die FDA se magtiging Quidel toegelaat om dokters binne ses dae na die eerste simptome van 'n dokter se voorskriftoets te voorsien.Bryant het gesê die magtiging sal die maatskappy in staat stel om aan verskeie kliniese proewe deel te neem om die toepassing van 'n oor-die-toonbank medisyne te ondersteun, insluitend 'n proef met behulp van 'n metgeselfoontoepassing om gebruikers te help om die resultate te interpreteer.
Terselfdertyd, het hy gesê, kan dokters “leë” voorskrifte vir ondersoeke voorskryf sodat mense wat geen simptome het nie vir ondersoeke kan inskryf.
Hy het gesê: "Volgens 'n omvattende voorskrif kan dokters die gebruik van die toets magtig wat hulle toepaslik ag."
Quidel het die uitset van hierdie toetse verhoog met behulp van sy nuwe vervaardigingsfasiliteit in Carlsbad.Teen die vierde kwartaal van vanjaar beplan hulle om elke maand meer as 50 miljoen QuickVue-kitstoetse uit te voer.
Postyd: Mrt-05-2021