Die eerste kliniese proef in die Verenigde State het bevestig dat die 15-minute-sneltoets van Clungene® SARS-CoV-2-virus IgG/IgM die teenliggaampies van 100% van COVID-positiewe pasiënte na 13 dae akkuraat geïdentifiseer het
Plymouth, Pennsilvanië-konferensie, 15 Junie 2021/PRNewswire/-'n Amerikaanse kliniese proef vir vinnige COVID-19-toetsing wat deur die Institusionele Hersieningsraad goedgekeur is, het bevind dat die spesifisiteit van Covid-19-negatiewe pasiënte wat deur RT-PCR bevestig is 100% was (95) % vertrouensinterval, 88,4%-100,0%);dit beteken 100% ooreenstemming tussen negatiewe RT-PCR en negatiewe Clungene® serologiese toetsresultate.By pasiënte wat ná 13 dae positief getoets het vir die virus, was die ooreenkoms tussen die Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM 15-minute vinnige toets en die polimerase kettingreaksie (PCR) toets meer as 90%.Die resultate dui daarop dat hierdie toetse 'n doeltreffende hulpmiddel kan wees om die teenwoordigheid van teenliggaampies op te spoor by mense wat met die virus besmet is.Die proef is uitgevoer deur Sharp Healthcare van San Diego, Kalifornië, en het pasiënte in binnepasiënte en buitepasiëntfasiliteite ingesluit.Die proef is uitgevoer voordat die entstof wyd beskikbaar was.Die oorspronklike eweknie-geëvalueerde navorsingsresultate word in die tydskrif LymphoSign (https://lymphosign.com/journal/lpsn) gepubliseer.
“Hierdie resultate is ongelooflik bemoedigend omdat dit toon dat die CLUNGENE® SARS-COV-2-virus (COVID-19) IgG/IgM-sneltoetsstel baie effektief is om individue met aanpasbare immuunresponse te identifiseer, wat aandui dat die onlangse of vorige Die infeksie is in ooreenstemming met die verwagte Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie se huidige magtigingsbeleid vir noodgebruik,” sê dr. Fadi Haddad, 'n kenner van aansteeklike siektes van die Sharp Medical Community Group wat gehelp het om hierdie navorsing te doen."Dit is baie belangrik in 'n tyd wanneer miljoene mense nie ingeënt is nie en die moontlikheid van infeksie is steeds 'n baie werklike kwessie."
"Ons is baie trots op die resultate van die verhoor," het Scott Wise, die bewese uitvoerende hoof, gesê.“Hierdie toets bevestig die bruikbaarheid van toetse soos die Clungene® SARS-CoV-2-virus IgG/IgM 15-minute vinnige toets om gesondheidswerkers by te staan.Die eenvoud en gebruiksgemak daarvan maak dit ’n nuttige diagnose-instrument.”
Die Clungeneâ SARS-CoV-2-virus (COVID-19) IgG/IgM-sneltoetsstel kan binne 15 minute resultate lewer.Hierdie toets vereis nie ingewikkelde laboratoriumtoerusting om die lesings te verwerk nie.
Oor PROVEN PHARMA Proven Pharma, wat in 2012 gestig is, is 'n diensverskaffer in die gesondheidsorg- en lewenswetenskapnywerhede.Die maatskappy bied 'n wye reeks oplossings, insluitend professionele verspreiding, verkryging van kliniese proefvergelykers, toegewyde interne verkoopspan, bemarkingsondersteuning, digitale transformasie en tegniese konsultasie.Hulle het meer as twee dekades se ryk ervaring op baie gebiede van die gesondheidsorgveld en voorsien hulle van oplossings.
In 'n bedryf vol onsekerheid bied Proven Pharma sy kliënte vertroue.Die maatskappy lewer elke keer betyds deur erkende beste praktyke en prosesse te gebruik om veiligheid en voldoening by elke stap te verseker.Proven Pharma is daartoe verbind om die kliënt-ervaring voortdurend te verbeter sodat hierdie kliënte die lewens van pasiënte kan verbeter.Die maatskappy se sukses spruit uit die eerlikheid, integriteit en betroubaarheid van sy span.
Oor Hangzhou Kelon Biotechnology Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. is 'n hoë-tegnologie, toonaangewende vervaardiger van biologiese materiale en in vitro diagnostiese produkte.Die maatskappy het 'n reputasie vir die verskaffing van gediversifiseerde dienste en voortreflike buigsaamheid aan professionele verspreiders en vennote in die globale mark.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. is in 2004 gestig. Dit het die mees gevorderde ISO 13485:2016 gesertifiseerde R&D en vervaardigingsfasiliteite in Hangzhou, China, in ooreenstemming met China se GMP, wat 'n oppervlakte van 19 000 vierkante meter dek.Sy produkte het CE-sertifikate, FSC-sertifikate en Amerikaanse FDA 510(k)-goedkeuring verkry (FDA-registrasienommer: 3009414546).
CLUNGENE® SARS-COV-2-virus (COVID-19) IgG/IgM-sneltoetsstel kan verkry word volgens FDA EUA-riglyne: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Noodgebruikmagtiging-mediese toestel/in vitro diagnostiese-euas-serologie-en-ander-aanpasbare-immuunrespons-toetse-sars-cov-2
Behalwe vir die inhoud gespesifiseer in die Gebruiksinstruksies (IFU), is enige gebruik of verklaring streng verbode.Besoek asseblief www.proven.com of skakel 1-855-678-7768 vir meer inligting.
Postyd: 18-Jun-2021