Die polsoksimeter word as noodsaaklik beskou in die stryd teen COVID-19, en dit mag dalk nie werk soos geadverteer deur mense van kleur nie.
Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie het in 'n veiligheidskennisgewing wat Vrydag uitgereik is, gesê: "Die toestel kan die akkuraatheid in mense met donker velpigmentasie verminder."
Die FDA se waarskuwing bied 'n vereenvoudigde weergawe van 'n studie in onlangse jare of selfs 'n paar jaar gelede wat rasverskille gevind het in die werkverrigting van polsoksimeters, wat suurstofinhoud kan meet.Klemtipe toestelle word aan mense se vingers geheg en hou die hoeveelheid suurstof in hul bloed dop.Lae suurstofvlakke dui daarop dat COVID-19-pasiënte erger kan word.
Die FDA het 'n onlangse studie in sy waarskuwing aangehaal wat bevind het dat swart pasiënte byna drie keer meer geneig is om gevaarlik lae bloedsuurstofvlakke te hê wat deur polsoksimeters opgespoor word as wit pasiënte.
Die Amerikaanse sentrums vir siektebeheer en -voorkoming het ook sy kliniese riglyne vir koronavirus opgedateer om mediese spesialiste te herinner aan studies wat toon dat velpigmentasie die akkuraatheid van die toestel nadelig kan beïnvloed.
Die stap het gekom byna 'n maand nadat drie Amerikaanse senatore 'n beroep op die agentskap gedoen het om die akkuraatheid van produkte van verskillende etniese groepe te hersien.
"Verskeie studies wat in 2005, 2007, en mees onlangs in 2020 uitgevoer is, het getoon dat polsoksimeters misleidende bloedsuurstofmetingsmetodes bied vir pasiënte van kleur," het die Massachusetts-demokraat Elizabeth Warren, New Jersey, Corey Booker van Oregon en Ron Wyden van Oregon geskryf..Hulle het geskryf: "Eenvoudig gestel, dit lyk asof polsoksimeters misleidende aanwysers van bloedsuurstofvlakke vir gekleurde pasiënte bied - wat aandui dat pasiënte gesonder is as wat hulle werklik is, en die risiko van gesondheidsprobleme as gevolg van siektes soos COVID-19 verhoog.Die risiko van negatiewe impak.”
Navorsers het in 2007 bespiegel dat die meeste oksimeters gekalibreer kan word met individue met 'n ligte vel, maar die uitgangspunt is dat velpigment nie belangrik is nie, en velkleur is 'n faktor wat betrokke is by die opname van infrarooi rooi lig in produklesings.
In die nuwe koronaviruspandemie is hierdie kwessie selfs meer relevant.Al hoe meer mense koop polsoksimeters om tuis te gebruik, en dokters en ander gesondheidswerkers gebruik dit by die werk.Daarbenewens, volgens CDC-data, is swartes, Latino's en inheemse Amerikaners meer geneig om hospitalisasie vir COVID-19 te ontvang as ander.
'N PhD van die Universiteit van Michigan Skool vir Geneeskunde het gesê: "Gegewe die wydverspreide gebruik van polsoksimetrie in mediese besluitneming, het hierdie bevindings 'n paar beduidende implikasies, veral gedurende die huidige koronavirussiekteperiode."Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay en Thomas Valley het in Desember in 'n brief aan die New England Journal of Medicine geskryf.Hulle het geskryf: "Ons bevindinge dui daarop dat om op polsoksimetrie te vertrou om pasiënte te shunt en aanvullende suurstofvlakke aan te pas, die risiko van hipoksemie of hipoksemie by swart pasiënte kan verhoog."
Die FDA het die studie daarvan beskuldig dat dit beperk is omdat dit staatgemaak het op "voorheen versamelde gesondheidsrekorddata" in hospitaalbesoeke, wat nie statisties gekorrigeer kon word vir ander potensieel belangrike faktore nie.Dit het gesê: "Die FDA stem egter saam met hierdie bevindings en beklemtoon die behoefte aan verdere evaluering en begrip van die verband tussen velpigmentasie en die akkuraatheid van die oksimeter."
Die FDA het bevind dat dit benewens velkleur, swak bloedsirkulasie, veldikte, veltemperatuur, rook en naellak ook die akkuraatheid van die produk beïnvloed.
Markdata verskaf deur ICE-datadiens.ICE beperkings.Ondersteun en geïmplementeer deur FactSet.Nuus verskaf deur die Associated Press.Regskennisgewings.
Postyd: 25 Februarie 2021