Siemens Healthineers het FDA-magtiging vir noodgebruik vir SARS-CoV-2-teenliggaampies gekry

New York – Verlede week het die Food and Drug Administration aan Siemens Healthineers magtiging vir noodgebruik verleen vir sy Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG- of sCOVG-toets.
Chemiluminescence immunoassay is ontwerp vir kwalitatiewe en semi-kwantitatiewe opsporing van immunoglobulien G of IgG teen SARS-CoV-2 in serum en plasma.Die toets word uitgevoer op Siemens se Advia Centaur XP-, Advia Centaur XPT- en Advia Centaur CP-immuuntoetsstelsels.
Volgens die FDA kan hierdie toets deur enige CLIA-geakkrediteerde laboratorium gebruik word om matige of hoogs komplekse toetse uit te voer.
In Maart vanjaar het die SARS-CoV-2 IgG-immunotoets wat deur Siemens AG, met sy hoofkwartier in Erlangen, Duitsland, op sy Atellica IM-ontleder bestuur word, 'n EUA van die FDA ontvang.
Privaatheidsbeleid.Bepalings en voorwaardes.Kopiereg © 2021 GenomeWeb, 'n besigheidseenheid van Crain Communications.alle regte voorbehou.


Postyd: Jun-28-2021