Dankie dat jy nature.com besoek het.Die blaaierweergawe wat jy gebruik het beperkte ondersteuning vir CSS.Vir die beste ervaring, beveel ons aan dat jy 'n nuwer blaaier gebruik (of versoenbaarheidsmodus in Internet Explorer afskakel).Terselfdertyd, om volgehoue ondersteuning te verseker, vertoon ons die webwerf sonder style en JavaScript.
Gesondheidswerkers het 'n grootskaalse sifting uitgevoer met behulp van vinnige antigeentoetsing by 'n skool in Frankryk.Beeldkrediet: Thomas Samson/AFP/Getty
Aangesien die aantal koronavirusgevalle in die Verenigde Koninkryk vroeg in 2021 toegeneem het, het die regering 'n potensiële spelverandering in die stryd teen COVID-19 aangekondig: miljoene goedkoop, vinnige virustoetse.Op 10 Januarie het dit verklaar dat dit hierdie toetse landwyd sal bevorder, selfs vir mense met geen simptome nie.Soortgelyke toetse sal 'n sleutelrol speel in president Joe Biden se plan om die epidemie wat in die Verenigde State woed, te bevat.
Hierdie vinnige toetse meng gewoonlik 'n neus- of keeldepper met die vloeistof op 'n papierstrook om resultate binne 'n halfuur te lewer.Hierdie toetse word beskou as aansteeklike toetse, nie aansteeklike toetse nie.Hulle kan net hoë virusladings opspoor, so hulle sal baie mense met lae SARS-CoV-2-virusvlakke mis.Maar die hoop is dat hulle sal help om die epidemie te bevat deur vinnig die mees aansteeklike mense te identifiseer, anders kan hulle die virus onwetend versprei.
Toe die regering egter die plan aangekondig het, het woedende polemiek uitgebreek.Sommige wetenskaplikes is tevrede met die Britse toetsstrategie.Ander sê dat hierdie toetse te veel infeksies sal mis, dat as hulle na miljoene versprei word, die skade wat hulle kan veroorsaak swaarder weeg as die skade.Jon Deeks, wat spesialiseer in toetsing en evaluering aan die Universiteit van Birmingham in die Verenigde Koninkryk, glo dat baie mense van negatiewe toetsuitslae verlos kan word en hul gedrag kan verander.En, het hy gesê, as mense die toetse self bestuur, in plaas daarvan om op opgeleide professionele persone staat te maak, sal hierdie toetse meer infeksies mis.Hy en sy Birmingham-kollega Jac Dinnes (Jac Dinnes) is wetenskaplikes, en hulle hoop dat hulle meer data oor vinnige koronavirustoetse nodig het voordat dit wyd gebruik kan word.
Maar ander navorsers het gou teruggeveg en beweer dat die toets skade kan veroorsaak, is verkeerd en “onverantwoordelik” (sien go.nature.com/3bcyzfm).Onder hulle is Michael Mina, 'n epidemioloog aan die Harvard TH Chan Skool vir Openbare Gesondheid in Boston, Massachusetts, wat gesê het hierdie argument vertraag 'n broodnodige oplossing vir die pandemie.Hy het gesê: "Ons sê steeds dat ons nie genoeg data het nie, maar ons is in die middel van 'n oorlog wat die aantal sake betref, ons sal regtig nie erger wees as enige tyd nie."
Die enigste ding waarmee wetenskaplikes saamstem, is dat daar duidelike kommunikasie moet wees oor wat 'n vinnige toets is en wat die negatiewe resultate beteken.Mina het gesê: "Om gereedskap na mense te gooi wat nie weet hoe om dit reg te gebruik nie, is 'n slegte idee."
Dit is moeilik om betroubare inligting vir vinnige toetse te bekom, want produkte kan ten minste in Europa slegs verkoop word op grond van vervaardigerdata sonder onafhanklike evaluering.Daar is geen standaardprotokol vir die meting van prestasie nie, so dit is moeilik om toetse te vergelyk en elke land te dwing om sy eie verifikasie uit te voer.
"Dit is die wilde weste in diagnose," het Catharina Boehme, uitvoerende hoof van die Innovative New Diagnostics Foundation (FIND), 'n nie-winsgewende organisasie in Genève, Switserland, gesê wat tientalle COVID-19-analisemetodes her-evalueer en vergelyk het.
In Februarie 2020 het FIND 'n ambisieuse taak aangepak om honderde COVID-19-toetstipes in gestandaardiseerde proewe te evalueer.Die stigting werk saam met die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) en wêreldwye navorsingsinstellings om honderde koronavirusmonsters te toets en hul prestasie te vergelyk met dié wat verkry is met behulp van hoogs sensitiewe polimerase kettingreaksie (PCR) tegnologie.Die tegnologie soek spesifieke virale genetiese volgordes in monsters wat uit 'n persoon se neus of keel (soms speeksel) geneem word.PCR-gebaseerde toetse kan meer van hierdie genetiese materiaal herhaal deur verskeie siklusse van amplifikasie, sodat hulle die aanvanklike hoeveelheid parvovirus kan opspoor.Maar dit kan tydrowend wees en vereis goed opgeleide personeel en duur laboratoriumtoerusting (sien "Hoe COVID-19-toetsing werk").
Goedkoop, vinnige toetse kan dikwels werk deur spesifieke proteïene (gesamentlik antigene genoem) op die oppervlak van SARS-CoV-2-deeltjies op te spoor.Hierdie "vinnige antigeentoetse" versterk nie die inhoud van die monster nie, dus kan die virus slegs opgespoor word wanneer die virus hoë vlakke in die menslike liggaam bereik - daar kan duisende kopieë van die virus per milliliter monster wees.Wanneer mense die meeste aansteeklik is, bereik die virus gewoonlik hierdie vlakke ten tyde van die aanvang van simptome (sien “Vang COVID-19″).
Dinnes het gesê dat die vervaardiger se data oor toetssensitiwiteit hoofsaaklik afkomstig is van laboratoriumtoetse by mense met simptome met hoë virusladings.In daardie proewe het baie vinnige toetse baie sensitief gelyk.(Hulle is ook baie spesifiek: dit is onwaarskynlik dat hulle vals-positiewe resultate sal gee.) Evalueringsresultate in die werklike wêreld dui egter daarop dat mense met lae virusladings aansienlik verskillende prestasies toon.
Die vlak van virus in die monster word gewoonlik gekwantifiseer met verwysing na die aantal PCR-amplifikasiesiklusse wat benodig word vir virusopsporing.Oor die algemeen, as ongeveer 25 PCR-amplifikasiesiklusse of minder benodig word (genoem die siklusdrempel, of Ct, gelyk aan of minder as 25), dan word die vlak van lewende virus as hoog beskou, wat aandui dat mense aansteeklik kan wees - hoewel dit nog nie. is duidelik of mense 'n kritieke vlak van besmetting het of nie.
In November verlede jaar het die Britse regering die resultate van voorlopige studies bekend gemaak wat by Porton Down Science Park en Oxford Universiteit gedoen is.Al die resultate wat nog nie eweknie-geëvalueer is nie, is op 15 Januarie aanlyn gepubliseer. Hierdie resultate dui daarop dat alhoewel baie vinnige antigeen (of "laterale vloei") toetse "nie die vlak bereik wat nodig is vir grootskaalse bevolkingsontplooiing nie," in laboratoriumproewe, 4 individuele handelsmerke het Ct-waardes of laer 25 gehad. FIND se herbeoordeling van baie vinnige toetsstelle toon gewoonlik ook dat die sensitiwiteit by hierdie virusvlakke 90% of hoër is.
Soos die virusvlak daal (dws die Ct-waarde styg), begin vinnige toetse infeksie mis.Wetenskaplikes by Porton Down het spesiale aandag gegee aan Innova Medical se toetse in Pasadena, Kalifornië;die Britse regering het meer as 800 miljoen pond ($1.1 miljard) bestee om hierdie toetse te bestel, 'n belangrike deel van sy strategie om die verspreiding van die koronavirus te vertraag.By 'n Ct-vlak van 25-28 word die sensitiwiteit van die toets tot 88% verminder, en vir 'n Ct-vlak van 28-31 word die toets tot 76% verminder (sien “Vinnige toets vind hoë virale lading”).
In teenstelling hiermee het Abbott Park, Illinois, Abbott Laboratories in Desember die BinaxNOW-sneltoets met ongunstige resultate geëvalueer.Die studie het meer as 3 300 mense in San Francisco, Kalifornië, getoets en 100% sensitiwiteit verkry vir monsters met Ct-vlakke onder 30 (selfs al het die besmette persoon nie simptome getoon nie)2.
Verskillende gekalibreerde PKR-stelsels beteken egter dat Ct-vlakke nie maklik tussen laboratoriums vergelyk kan word nie, en dit dui nie altyd daarop dat die virusvlakke in die monsters dieselfde is nie.Innova het gesê dat die Britse en Amerikaanse studies verskillende PCR-stelsels gebruik, en dat slegs 'n direkte vergelyking op dieselfde stelsel effektief sal wees.Hulle het gewys op 'n verslag van die Britse regering wat aan die einde van Desember deur Porton Down-wetenskaplikes geskryf is en wat die Innova-toets teen die Abbott Panbio-toets gestel het (soortgelyk aan die BinaxNOW-stel wat deur Abbott in die Verenigde State verkoop word).In net meer as 20 monsters met 'n Ct-vlak onder 27, het beide monsters 93% positiewe resultate opgelewer (sien go.nature.com/3at82vm).
By die oorweging van die Innova-toetsproef op duisende mense in Liverpool, Engeland, was die nuanses rakende Ct-kalibrasie deurslaggewend, wat slegs twee derdes van gevalle met Ct-vlakke onder 25 geïdentifiseer het (sien go.nature.com) /3tajhkw).Dit dui daarop dat hierdie toetse 'n derde van potensieel aansteeklike gevalle gemis het.Daar word egter nou geglo dat in 'n laboratorium wat monsters verwerk, 'n Ct-waarde van 25 gelyk is aan die veel laer virusvlak in ander laboratoriums (dalk gelyk aan 'n Ct van 30 of hoër), het Iain Buchan, 'n navorser in Gesondheid, gesê. en Informatika aan die Amerikaanse Universiteit.Liverpool, het die verhoor voorgesit.
Die besonderhede is egter nie goed bekend nie.Dix het gesê dat 'n proef wat in Desember deur die Universiteit van Birmingham uitgevoer is, 'n voorbeeld was van hoe 'n vinnige toets 'n infeksie misgeloop het.Meer as 7 000 asimptomatiese studente daar het die Innova-toets afgelê;slegs 2 het positief getoets.Toe universiteitsnavorsers egter PCR gebruik het om 10% van die negatiewe monsters weer na te gaan, het hulle nog ses besmette studente gevind.Gebaseer op die verhouding van alle monsters, het die toets moontlik 60 besmette studente gemis3.
Mina het gesê hierdie studente het lae vlakke van die virus, so hulle is op geen manier aansteeklik nie.Dix glo dat alhoewel mense met laer vlakke van die virus in die laat stadiums van 'n afname in infeksie kan wees, kan hulle ook meer aansteeklik word.Nog 'n faktor is dat sommige studente nie goed vaar met die versameling van deppermonsters nie, so nie baie virusdeeltjies kan die toets slaag nie.Hy is bekommerd dat mense verkeerdelik sal glo dat die slaag van 'n negatiewe toets hul veiligheid kan verseker - 'n vinnige toets is eintlik net 'n momentopname wat dalk nie op daardie oomblik aansteeklik is nie.Deeks het gesê die bewering dat toetsing die werkplek heeltemal veilig kan maak, is nie die regte manier om die publiek oor die doeltreffendheid daarvan in te lig nie.Hy het gesê: "As mense 'n verkeerde begrip van sekuriteit het, kan hulle eintlik hierdie virus versprei."
Maar Mina en ander het gesê dat Liverpool-vlieëniers mense aangeraai het om dit nie te doen nie en is meegedeel dat hulle nog steeds die virus in die toekoms kan versprei.Mina het beklemtoon dat gereelde gebruik van toetse (soos twee keer per week) die sleutel is om toetsing effektief te maak om die pandemie te bevat.
Die interpretasie van toetsresultate hang nie net af van die akkuraatheid van die toets nie, maar ook van die kans dat 'n persoon reeds COVID-19 het.Dit hang af van die infeksiesyfer in hul area en of hulle simptome toon.As 'n persoon uit 'n gebied met 'n hoë COVID-19-vlak tipiese simptome van die siekte het en 'n negatiewe uitslag kry, kan dit 'n vals negatief wees en moet noukeurig nagegaan word met behulp van PCR.
Navorsers debatteer ook of mense hulself moet toets (by die huis, skool of werk).Die prestasie van die toets kan verskil, afhangende van hoe die toetser die depper versamel en die monster verwerk.Byvoorbeeld, deur die Innova-toets te gebruik, het laboratoriumwetenskaplikes 'n sensitiwiteit van byna 79% vir alle monsters bereik (insluitend monsters met baie lae virusladings), maar die selfopgeleide publiek kry slegs 'n sensitiwiteit van 58% (sien “Vinnige toets: Is dit geskik vir die huis?”) -Deeks glo dit is 'n kommerwekkende daling1.
Nietemin, in Desember het die Britse dwelmregulerende agentskap die gebruik van Innova-toetstegnologie in die huis goedgekeur om infeksies by asimptomatiese mense op te spoor.'n DHSC-woordvoerder het bevestig dat die handelsmerke vir hierdie toetse van die land se Nasionale Gesondheidsdiens afkomstig is, ontwerp deur die Ministerie van Gesondheid en Maatskaplike Sorg (DHSC), maar gekoop van Innova en vervaardig deur China se Xiamen Biotechnology Co., Ltd. “Die horisontale vloei toets wat deur die Britse regering gebruik is, is streng geëvalueer deur vooraanstaande Britse wetenskaplikes.Dit beteken dat hulle akkuraat, betroubaar is en in staat is om asimptomatiese COVID-19-pasiënte suksesvol te identifiseer.”Die woordvoerder het in 'n verklaring gesê.
’n Duitse studie4 het daarop gewys dat self-toegediende toetse net so effektief kan wees as dié wat deur professionele persone gedoen word.Hierdie studie is nie eweknie-geëvalueer nie.Die studie het bevind dat wanneer mense hul neuse afvee en 'n anonieme vinnige toets voltooi wat deur die WGO goedgekeur is, selfs al wyk mense dikwels van die gebruiksinstruksies af, die sensitiwiteit steeds baie soortgelyk is aan dié wat deur professionele persone behaal word.
In die Verenigde State het die Food and Drug Administration (FDA) noodgebruikpermitte vir 13 antigeentoetse goedgekeur, maar slegs een - die Ellume COVID-19 tuistoets - kan vir asimptomatiese mense gebruik word.Volgens Ellume, 'n maatskappy in Brisbane, Australië, het die toets die koronavirus by 11 asimptomatiese mense opgespoor, en 10 van hierdie mense het positief getoets deur PCR.In Februarie het die Amerikaanse regering aangekondig dat hy 8,5 miljoen toetse gaan aankoop.
Sommige lande/streke wat nie voldoende hulpbronne vir PCR-toetse het nie, soos Indië, gebruik al baie maande antigeentoetsing, net om hul toetsvermoëns aan te vul.Uit die besorgdheid oor akkuraatheid, het sommige maatskappye wat PCR-toetse uitvoer slegs in 'n beperkte mate vinnige alternatiewe begin bekendstel.Maar die regering wat grootskaalse vinnige toetsing geïmplementeer het, het dit 'n sukses genoem.Met 'n bevolking van 5,5 miljoen was Slowakye die eerste land wat probeer het om sy hele volwasse bevolking te toets.Uitgebreide toetsing het die infeksiekoers met byna 60% verlaag.Die toets word egter gedoen in samewerking met streng beperkings wat nie in ander lande geïmplementeer word nie en die regering se finansiële ondersteuning vir mense wat positief toets om hulle te help om tuis te bly.Daarom sê kenners dat hoewel die kombinasie van toetsing en beperking blykbaar infeksiekoerse vinniger as beperking alleen verminder, dit nie duidelik is of die metode elders kan werk nie.In ander lande wil baie mense dalk nie die vinnige toets aflê nie, en diegene wat positief toets, kan nie motivering hê om te isoleer nie.Nietemin, omdat kommersiële vinnige toetse baie goedkoop is - slegs $ 5 - sê Mina dat stede en state miljoene kan koop teen 'n fraksie van die regeringsverliese wat deur die epidemie veroorsaak word.
’n Gesondheidswerker het ’n passasier vinnig met ’n neusdepper by ’n treinstasie in Mumbai, Indië, getoets.Beeldkrediet: Punit Parajpe / AFP / Getty
Vinnige toetse kan veral geskik wees vir asimptomatiese siftingsituasies, insluitend tronke, hawelose skuilings, skole en universiteite, waar mense in elk geval kan vergader, so enige toets wat 'n paar bykomende gevalle van infeksie kan opspoor, is nuttig.Maar Deeks waarsku om die toets te gebruik op 'n manier wat mense se gedrag kan verander of hulle kan aanspoor om voorsorgmaatreëls te verslap.Byvoorbeeld, mense kan negatiewe resultate interpreteer as aanmoedigende besoeke aan familielede in ouetehuise.
Tot dusver, in die Verenigde State, is grootskaalse vinnige toetsprosedures in skole, tronke, lughawens en universiteite van stapel gestuur.Die Universiteit van Arizona in Tucson gebruik byvoorbeeld sedert Mei die Sofia-toets wat deur Quidel in San Diego, Kalifornië ontwikkel is, om sy atlete daagliks te toets.Sedert Augustus het dit studente minstens een keer per maand getoets (sommige studente, veral dié in slaapsale met uitbrake, word meer gereeld getoets, een keer per week).Tot dusver het die universiteit byna 150,000 toetse uitgevoer en het die afgelope twee maande nie 'n toename in COVID-19-gevalle aangemeld nie.
David Harris, 'n stamselnavorser in beheer van Arizona se grootskaalse toetsprogram, het gesê dat verskillende tipes toetse verskillende doeleindes dien: vinnige antigeentoetse moet nie gebruik word om die voorkoms van die virus in die bevolking te bepaal nie.Hy het gesê: "As jy dit soos PCR gebruik, sal jy verskriklike sensitiwiteit kry.""Maar wat ons probeer doen - die verspreiding van infeksie-antigeentoetsing voorkom, veral wanneer dit meermale gebruik word, blyk goed te werk.”
’n Student van die Oxford-universiteit in die Verenigde Koninkryk het ’n vinnige antigeentoets afgelê wat deur die universiteit verskaf is en toe in Desember 2020 na die Verenigde State gevlieg.
Baie navorsingsgroepe regoor die wêreld ontwerp vinniger en goedkoper toetsmetodes.Sommige pas PCR-toetse aan om die versterkingsproses te bespoedig, maar baie van hierdie toetse benodig steeds gespesialiseerde toerusting.Ander metodes maak staat op 'n tegniek genaamd lus-gemedieerde isotermiese versterking of LAMP, wat vinniger is as PCR en minimale toerusting vereis.Maar hierdie toetse is nie so sensitief soos PCR-gebaseerde toetse nie.Verlede jaar het navorsers aan die Universiteit van Illinois in Urbana-Champaign hul eie vinnige diagnostiese toets ontwikkel: 'n PCR-gebaseerde toets wat speeksel gebruik in plaas van 'n neusdepper, wat duur en stadige stappe oorslaan.Die koste van hierdie toets is $10-14, en resultate kan in minder as 24 uur gegee word.Alhoewel die universiteit staatmaak op laboratoriums op die terrein om PCR uit te voer, kan die universiteit almal twee keer per week sift.In Augustus verlede jaar het hierdie gereelde toetsprogram die universiteit in staat gestel om 'n oplewing in kampusinfeksies op te spoor en dit tot 'n groot mate te beheer.Binne 'n week het die aantal nuwe sake met 65% gedaal, en sedertdien het die universiteit nog nie 'n soortgelyke hoogtepunt gesien nie.
Boehme het gesê daar is nie een toetsmetode wat aan alle behoeftes kan voldoen nie, maar 'n toetsmetode wat aansteeklike mense kan identifiseer, is noodsaaklik om die wêreldekonomie oop te hou.Sy het gesê: "Toetse in lughawens, grense, werkplekke, skole, kliniese instellings - in al hierdie gevalle is vinnige toetse kragtig, want dit is maklik om te gebruik, lae koste en vinnig."Sy het egter bygevoeg Dit gesê, groot toetsprogramme moet staatmaak op die beste toetse wat beskikbaar is.
Die EU se huidige goedkeuringsproses vir COVID-19-diagnostiese toetse is dieselfde as ander tipes diagnostiese prosedures, maar kommer oor die uitvoering van sekere toetsmetodes het die bekendstelling van nuwe riglyne verlede April aangespoor.Dit vereis dat vervaardigers toetsstelle vervaardig wat ten minste COVID-19-toetse op die jongste stand van die kuns kan uitvoer.Aangesien die effek van toetse wat in die vervaardiger se toets uitgevoer word, egter anders kan wees as dié in die werklike wêreld, beveel die riglyne aan dat lidlande dit verifieer voordat die toets van stapel gestuur word.
Boehme het gesê dat lande ideaal gesproke nie elke meetmetode hoef te verifieer nie.Laboratoria en vervaardigers regoor die wêreld sal algemene protokolle gebruik (soos dié wat deur FIND ontwikkel is).Sy het gesê: "Wat ons nodig het, is 'n gestandaardiseerde toets- en evalueringsmetode.""Dit sal nie anders wees as om behandelings en entstowwe te evalueer nie."
Postyd: Mrt-09-2021