Ortho Clinical Diagnostics, een van die wêreld se grootste suiwer in vitro diagnostiese maatskappye, het die bekendstelling van die eerste kwantitatiewe COVID-19 IgG-teenliggaamtoets en 'n omvattende COVID-19-nukleokapsiede-teenliggaamtoets aangekondig.
Ortho is die enigste maatskappy in die Verenigde State wat 'n kombinasie van kwantitatiewe toetsing en nukleokapsiedtoetsing vir laboratoriums verskaf.Albei hierdie toetse help die mediese span om die oorsaak van teenliggaampies teen SARS-CoV-2 te onderskei en dit op Ortho se betroubare VITROS®-stelsel te verwerk.
"In die Verenigde State is alle entstowwe wat ingeënt is ontwerp om 'n teenliggaamreaksie teen die skerp proteïen van die SARS-CoV-2-virus te produseer," sê Ivan Sargo, besturende direkteur, Ortho Clinical Diagnostics, hoof van medisyne, kliniese en wetenskaplike sake."Ortho se nuwe kwantitatiewe IgG-teenliggaampietoets, tesame met sy nuwe nukleokapsied-teenliggaampietoets, kan addisionele data verskaf om te help bepaal of die teenliggaamreaksie van 'n natuurlike infeksie of 'n skerp proteïen-geteikende entstof kom."1
Ortho se VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG kwantitatiewe teenliggaamtoets is die eerste teenliggaamtoets in die Verenigde State wat waardes verskaf wat volgens die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) internasionale standaarde gekalibreer is.2 Die gestandaardiseerde kwantitatiewe teenliggaampiestoets help om die SARS-CoV-2-serologiese metodes in lyn te bring en maak eenvormige datavergelyking oor laboratoriums moontlik.Hierdie verenigde data is die eerste stap in die begrip van die opkoms en val van individuele teenliggaampies en die langtermyn-impak van die COVID-19-pandemie op die gemeenskap en die algehele bevolking.
Ortho se nuwe IgG kwantitatiewe toets is ontwerp om IgG-teenliggaampies teen SARS-CoV-2 in menslike serum en plasma kwalitatief en kwantitatief te meet, met 100% spesifisiteit en uitstekende sensitiwiteit.3
Ortho se nuwe VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test is 'n hoogs akkurate 4-toets vir die kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2-nukleokapsied by pasiënte wat met die SARS-CoV-2 virus-teenliggaam besmet is.
"Ons leer voortdurend nuwe kennis oor die SARS-CoV-2-virus elke dag, en Ortho is daartoe verbind om laboratoriums toe te rus met hoogs akkurate oplossings om hulle te help om die huidige en toekomstige uitdagings van hierdie voortslepende epidemie die hoof te bied," het dr. Chockalingam Palaniappan gesê. , Hoof Innovasie Beampte van Orto Kliniese Diagnostiek.
Ortho se COVID-19 kwantitatiewe teenliggaampietoets het die US Food and Drug Administration (FDA) se noodgebruikkennisgewingproses (EUN) op 19 Mei 2021 voltooi en 'n noodgebruiksmagtiging (EUA) vir die toets by die FDA ingedien.Sy VITROS® Anti-SARS-CoV-2 totale nukleokapsied-teenliggaampietoets het die EUN-proses op 5 Mei 2021 voltooi en ook die EUA ingedien.
Wil jy die jongste wetenskapnuus direk na jou inkassie stuur?Word nou gratis 'n SelectScience-lid >>
1. Pasiënte wat ingeënt is met geïnaktiveerde virus-entstowwe sal anti-N en anti-S teenliggaampies ontwikkel.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% spesifisiteit, 92.4% sensitiwiteit meer as 15 dae na die aanvang van simptome 4. 99.2% spesifisiteit en 98.5% PPA ≥ 15 dae na die aanvang van simptome
Postyd: 22-Jun-2021