FDA herroep ongemagtigde huiskoronavirus vinnige toetse weens verkeerde resultate

Moenie hierdie materiaal publiseer, uitsaai, herskryf of herverdeel nie.©2021 FOX News Network Co., Ltd. alle regte voorbehou.Aanhalings word in reële tyd vertoon of vir ten minste 15 minute vertraag.Markdata verskaf deur Factset.Ondersteun en geïmplementeer deur FactSet Digital Solutions.Regskennisgewings.Onderlinge fonds- en ETF-data word verskaf deur Refinitiv Lipper.
Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) het verbruikers gewaarsku om op te hou om ongemagtigde COVID-19-sneltoetse en teenliggaampietoetse tuis te gebruik weens kommer dat hierdie kits foutiewe resultate kan lewer.Hierdie kits wat deur Lepu Mediese Tegnologie vervaardig word, word aan apteke versprei, aan verbruikers verkoop vir tuistoetsing, en deur direkte verkope verskaf sonder FDA-magtiging.
Volgens die veiligheidskennisgewing wat deur die FDA uitgereik is, kan Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit en Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (kolloïdale goud immunochromatografie) vals toetsresultate veroorsaak, "kan mense seermaak, insluitend ernstige siekte en dood.”
Die antigeentoets word uitgevoer met behulp van 'n neusdepper, terwyl die teenliggaamtoets op serum-, plasma- of bloedmonsters staatmaak.Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie het gesê hy het “ernstige kommer” oor die uitvoering van hierdie twee toetse.Dit word aanbeveel dat gesondheidsorgverskaffers wat die antigeentoets in die afgelope twee weke gebruik het en onakkurate resultate vermoed het, 'n ander stel gebruik om die pasiënt te hertoets.Diegene wat onlangs die teenliggaamtoets gebruik het en vermoed het dat die resultate verkeerd was, is ook opdrag gegee om die pasiënt met 'n ander stel te toets.
Sedert die begin van COVID-19 het die FDA magtiging vir noodgebruik vir 380 toerusting vir toetsing en monsterversameling toegestaan.
Moenie hierdie materiaal publiseer, uitsaai, herskryf of herverdeel nie.©2021 FOX News Network Co., Ltd. alle regte voorbehou.Aanhalings word in reële tyd vertoon of vir ten minste 15 minute vertraag.Markdata verskaf deur Factset.Ondersteun en geïmplementeer deur FactSet Digital Solutions.Regskennisgewings.Onderlinge fonds- en ETF-data word verskaf deur Refinitiv Lipper.


Postyd: 17-Jun-2021