Die FDA het sy eerste teenliggaamtoets goedgekeur, wat nie bloedmonsters gebruik om na bewyse van COVID-19-infeksie te kyk nie, maar eerder staatmaak op eenvoudige, pynlose monddeppers.
Die vinnige laterale vloei-diagnose wat deur Diabetomics ontwikkel is, het noodmagtiging van die agentskap ontvang, wat dit moontlik maak om in versorgingspunte vir volwassenes en kinders gebruik te word.Die CovAb-toets is ontwerp om resultate binne 15 minute te lewer en vereis geen bykomende hardeware of instrumente nie.
Volgens die maatskappy, wanneer die liggaam se teenliggaampeaksie 'n hoër vlak bereik na minstens 15 dae na die aanvang van simptome, is die vals-negatiewe koers van die toets minder as 3%, en die vals-positiewe koers is naby aan 1% .
Hierdie diagnostiese reagens kan IgA-, IgG- en IgM-teenliggaampies opspoor, en het voorheen die CE-merk in Europa verwerf.In die Verenigde State word die toets deur die maatskappy se COVYDx-filiaal verkoop.
Nadat sy gewerk het om 'n speekselgebaseerde toets te ontwikkel om die weeklikse bloedsuikervlakke van tipe 2-diabetespasiënte te skat, het Diabetomics sy pogings gerig op die COVID-19-pandemie.Dit werk ook aan 'n bloedgebaseerde toets vir die vroeë opsporing van tipe 1-diabetes by kinders en volwassenes;nie een is nog deur die FDA goedgekeur nie.
Die maatskappy het voorheen 'n punt-van-sorg-toets van stapel gestuur om pre-eklampsie op te spoor in die eerste trimester van swangerskap.Hierdie potensieel gevaarlike komplikasie hou verband met hoë bloeddruk en orgaanskade, maar daar mag geen ander simptome wees nie.
Onlangs het teenliggaampietoetse die eerste paar maande van die COVID-19-pandemie duideliker begin afbaken, wat bewys lewer dat die koronavirus die kus van die Verenigde State bereik het lank voordat dit as 'n nasionale noodgeval beskou word, en dit het miljoene tot tientalle miljoene.Van potensieel asimptomatiese gevalle is nie opgespoor nie.
Die navorsing wat deur die National Institutes of Health gedoen is, maak staat op geargiveerde en gedroogde bloedvlekmonsters wat van tienduisende deelnemers ingesamel is.
'n Studie met monsters wat oorspronklik vir die NIH se "All of Us"-bevolkingsnavorsingsprogram in die eerste paar maande van 2020 ingesamel is, het bevind dat COVID-teenliggaampies reeds in Desember 2019 na aktiewe infeksies regoor die Verenigde State (indien nie vroeër nie) wys.Hierdie bevindinge is gebaseer op die Amerikaanse Rooi Kruis-verslag, wat gedurende daardie tydperk teenliggaampies in bloedskenkings gevind het.
Nog 'n studie wat meer as 240 000 deelnemers gewerf het, het bevind dat die aantal amptelike sake vanaf verlede somer moontlik met byna 20 miljoen gedaal het.Navorsers skat dat, gebaseer op die aantal mense wat positief getoets het vir teenliggaampies, vir elke bevestigde COVID-infeksie, byna 5 mense ongediagnoseer is.
Postyd: 14 Julie 2021